3月19日，丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期隊列研究項目結(jié)題會議在四川大學華西醫(yī)院第一住院部內(nèi)科學系會議室召開。本次會議由項目研究組長、四川大學華西醫(yī)院大內(nèi)科主任、內(nèi)科學系主任文富強教授主持，中國中藥協(xié)會呼吸病藥物研究專業(yè)委員會副主任委員、藥物研究技術(shù)評價中心副主任李磊，16家研究單位主要研究者、項目CRO北京藥海寧康醫(yī)藥科技有限公司主要管理人員以及公司開發(fā)部和市場部負責人參加了本次會議。

    會上，北京藥海寧康醫(yī)藥科技有限公司項目總監(jiān)李和林匯報了項目實施質(zhì)控工作情況，第三方統(tǒng)計機構(gòu)哈爾濱康賽思醫(yī)藥科技有限公司統(tǒng)計師董書婷詳細報告了項目的統(tǒng)計分析結(jié)果，各研究單位的主要研究者結(jié)合項目實施過程中發(fā)現(xiàn)的情況展開了熱烈的討論，對項目取得的初步成果給予充分肯定。

    丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期研究項目設(shè)立了咳嗽、咳痰、呼吸困難評分（BCSS）、慢阻肺評估測試（CAT）、呼吸困難分級（MRC）、血氣分析、中醫(yī)證候評分、肺功能評估、急診就診率等多項臨床效果評估指標，研究分析結(jié)果顯示：丹龍口服液聯(lián)合西藥治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者，有多項臨床效果評估指標組間或組內(nèi)呈現(xiàn)顯著性差異或改善趨勢；加載丹龍口服液患者咳嗽、咳痰、喘息、胸悶癥狀有更明顯的改善效果，且在咳嗽、咳痰上統(tǒng)計學差異較為顯著；丹龍口服液聯(lián)合西藥治療較單一西醫(yī)常規(guī)治療能更好的減輕患者疾病程度；不良反應(yīng)發(fā)生率低，臨床使用安全。

圖為結(jié)題會現(xiàn)場

    文富強教授在總結(jié)發(fā)言中指出：本項目實驗設(shè)計嚴謹科學、充分借鑒了國際慢阻肺診療評估規(guī)范，慢阻肺是表型和嚴重程度等異質(zhì)性比較大的一種疾病，在這么短的治療時間內(nèi)，中藥丹龍口服液能夠顯示這樣好的臨床治療效果，非常令人鼓舞，對丹龍口服液結(jié)合西藥治療慢阻肺疾病更加有信心。建議進一步分層統(tǒng)計，突出加載丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病的優(yōu)勢和特點。

    丹龍口服液治療慢性阻塞性肺疾病急性加重期隊列研究項目成果擬在國際和國內(nèi)核心期刊發(fā)表，該研究成果對推動丹龍口服液臨床合理應(yīng)用，實現(xiàn)中醫(yī)癥狀向疾病精準轉(zhuǎn)換以及產(chǎn)品的治療價值發(fā)掘具有重要意義。

    感謝文富強教授對本項目研究的精心組織和指導！感謝各研究單位專家團隊求真務(wù)實的科學研究！本研究項目2019年4月正式立項，從首例患者入組到試驗完成歷經(jīng)15個月時間，研究過程中，CRO公司項目管理團隊和研究機構(gòu)克服了新冠肺炎疫情的影響，積極采取應(yīng)對措施，保證了項目的順利完成。感謝中國中藥協(xié)會呼吸藥物研究專業(yè)委員林江濤、孫增濤主任委員以及張洪春、林琳等副主任委員在研究項目立項和實施過程中給予的指導和幫助！

    丹龍口服液是國家藥監(jiān)局批準的第一個MAH創(chuàng)新中成藥，受益于國家鼓勵新藥創(chuàng)新政策，2019年產(chǎn)品順利進入《國家醫(yī)保目錄》，產(chǎn)品上市以來，經(jīng)過近千家終端醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用，贏得了專家和患者的好評。公司將持續(xù)支持丹龍口服液的多中心臨床研究，讓創(chuàng)新中藥更精準為患者服務(wù)，為健康中國作出更大貢獻。